柳州市妇幼保健院眼科广域成像系统单一来源采购征求意见公示

柳州市妇幼保健院眼科广域成像系统采用单一来源方式采购，该项目拟由广东省农垦集团进出口有限公司承担。现将有关情况向潜在供应商征求意见。征求意见期限从2017年9月29日起至2017年10月11日止。

1、采购人：柳州市妇幼保健院

2、采购项目/项目编号：眼科广域成像系统（0633-1740126B7K94）

3、采购内容：眼科广域成像系统1台。

4、拟采购的货物或者服务的说明：含眼底血管荧光造影模块

5、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：购买此设备主要用于新生儿、早产儿ROP（视网膜病变）筛查。医学上人的眼底分为三区，ROP病变始发于三区。成像范围达到130°可以拍摄到一到三区，因此新生儿、早产儿的ROP筛查成像范围需要达到130°，如检查区域达不到130°会漏诊，会引起新生儿永久失明。荧光素眼底血管照影对于新生儿眼底病的鉴别、诊断、治疗及预后评估起到重要的作用。造影能够高精度显示渗透性血管缺损，ROP新生血管，以及视网膜血管堵塞等眼底微细结构和微循环变化，清楚鉴别血管区和无血管区，易于发现可能存在的异常解剖机构。FFA不但有助于诊断，对准确确定治疗位置，选取精准治疗手段以及评估治疗效果，具有其它检查无法替代的优势。

6、供应商名称：广东省农垦集团进出口有限公司

地址： 广州市天河区粤垦路68号广垦商务大厦2座12楼
7、专业人员姓名、工作单位、职称及论证意见：

姓名                工作单位                              职称

钟建新                柳州市中西医结合医院                  主管技师

钟立新                柳州市人民医院                      副主任医师

汤戈                广西柳州钢铁集团公司                  公司律师     

论证意见：

1、经在国家食品药品监督管理总局官网上查询，目前为止，该类进口产品只有美国科瑞医疗系统公司的产品获得医疗器械产品市场准入，注册号：国市药监械（进）字2014第2234409号。符合单一来源采购条件。

2、家族性渗出性玻璃体视网膜病变与早产儿视网膜病变比较相似，还有一些血管上的变异靠光学成像有时也难以分辨。只能靠血管造影才能更仔细看到微小血管的异常。做造影更能准确诊断是什么病变。经过市场调查及供应商提供的资料上看，只有进口的眼科广域成像系统具备新生儿眼底血管造影技术，满足采购人需求，符合单一来源采购条件。

3、购买此设备主要用于新生儿、早产儿ROP（视网膜病变）筛查。医学上人的眼底分为三区，ROP病变始发于三区。成像范围达到130°可以拍摄到一到三区，因此新生儿、早产儿的ROP筛查成像范围需要达到130°，如检查区域达不到130°会漏诊，会引起新生儿永久失明。目前国内没有可以拍摄到眼底130°（眼底三区区域）的眼底成像设备，目前只有进口的眼科广域成像系统具备此技术，满足采购人的需求，符合单一来源采购条件。

荧光素眼底血管造影对于新生儿眼底病的鉴别、诊断、治疗及预后评估起到重要的作用。造影能够高精度显示渗透性血管缺损，ROP新生血管，以及视网膜血管堵塞等眼底微细结构和微循环变化，清楚鉴别血管区和无血管区，易于发现可能存在的异常解剖机构。FA不但有助于诊断，对准确确定治疗位置，选取精准治疗手段以及评估治疗效果，具有其它检查无法替代的优势，符合单一来源采购条件。　

8、公示的期限：2017年9月29日起至2017年10月11日止。
9、潜在供应商对公示内容有异议的，请于公示期内以实名书面形式（包括联系人、地址、联系电话）将意见反馈至：

采购代理机构：广西机电设备招标有限公司

地址：柳州市城中区东环大道230号居上V8城A座17楼（柳州分公司）

联系人：莫工

联系电话：0772-3700157

传真：0772-3700157

采购人：柳州市妇幼保健院

地址：柳州市城中区映山街50号

联系人：招标办

联系电话：0772-2803905

2017年9月29日