中国医学科学院医学生物学研究所轮状病毒灭活疫苗I期临床试验招标招标公告

一、招标条件

根据《中华人民共和国招标投标法》和《中华人民共和国招标投标法实施条例》等有关法律法规的规定，云南招标股份有限公司受中国医学科学院医学生物学研究所的委托对中国医学科学院医学生物学研究所轮状病毒灭活疫苗I期临床试验招标组织进行国内公开招标（招标编号：）

二、招标范围、项目服务期限及地点

2.1招标编号：Q5300000000620001013

2.2招标范围及内容：

2.2.1招标范围

轮状病毒灭活疫苗I期临床试验研究、监查、数据管理及统计分析服务。

2.2.2 招标内容

★注：投标必须对所有内容进行完整投标，不可缺项漏项，否则按废标处理。

轮状病毒灭活疫苗I期临床研究，包括临床研究、CRO监查、数据管理及统计分析。通过安全性观察，免疫原性和初步免疫持久性研究，形成I期临床研究总结报告。

2.3服务地点：由采购人和中标人双方约定（以临床试验方案为准）。

2.4采购控制价：1480万元。

三、投标人资格要求

3.1投标人须为中华人民共和国境内具有独立承担民事责任能力的企业或者其他机构组织；

3.2信誉要求：投标人2016年1月1日至今在经营活动中无重大违纪违法记录（提供书面承诺）；投标人没有处于被责令停业，财产被接管、冻结，破产状态（提供书面承诺）；招标代理机构将于开标前查询参与本项目投标人在此期间之前，未被列入“信用中国（www.creditchina.gov.cn）”失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单及“中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）”政府采购严重违法失信行为信息记录，并将查询结果（网页截图或网页打印稿）提供给评标委员会评审，投标人存在严重违法失信行为信息记录的，不得参与本项目投标。

3.3 投标人(牵头方)须为符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构（提供相关证明材料）。

3.4 投标人必须具有熟知国家食品药品监督管理局法规及技术规范的相关专家及核心技术团队，必须具有疫苗类临床试验研究及监查服务相关从业资格，相关工作人员必须要取得国家食品药品监督管理局颁发的GCP培训考试证书。

3.5 投标人(牵头方)需要具备伦理审查机构（提供相关证明材料）。

3.6 投标人(牵头方) 已按照《药物临床试验机构管理规定》的要求在国家药品监督管理局完成了备案（提供相关证明材料）。

3.7本项目接受联合体投标，若为联合体，须由临床试验负责机构为牵头人，需提供联合体投标协议，联合体投标应符合法律法规关于联合体投标的相关规定。

3.8 招标单位在任何时候发现投标人提交的投标文件内容有下列情形之一时，有权依法追究投标人的责任：

（1）提供虚假的资料；

（2）在实质性方面失实。

四、招标文件的获取

4.1投标报名与招标文件出售时间：2020年01月16日至2020年01月23日工作时间内（法定公休日、法定节假日除外）。

4.2报名及购买方式：

请在招标文件出售时间内，每日上午09:00至11:30（北京时间），下午14:00至17:30（北京时间），在昆明市人民西路328号（人民西路与西园路交叉口）云南招标股份有限公司院内办公楼5楼504室，持相应报名资料购买招标文件；购买招标文件时应提供以下报名资料：【1）事业单位法人证书(复印件加盖公章)；2）法定代表人授权委托书(加盖公章且法人签字或签章)及被授权人身份证，若为法人代表本人前来报名购买招标文件则提供法人本人身份证无需提供授权委托书；3）联系人的电话、传真、E-mail等联系方式资料】。

4.3招标文件售价600.00元/本，售后不退。

五、投标文件的递交

5.1投递投标文件时间：2020年02月07日13:30～14:00（北京时间）。

5.2投标文件递交截止时间（即开标时间）：2020年02月07日14:00（北京时间）。

5.3递交地点：云南省昆明市人民西路328号云南招标股份有限公司综合楼二楼开标2厅。

5.4逾期送达或者未送达指定地点的投标文件，招标人不予受理。

六、开标时间及地点

6.1开标时间：2020年02月07日14:00（北京时间）。

6.2开标地点：云南省昆明市人民西路328号云南招标股份有限公司综合楼二楼开标2厅。

七、招标公告发布媒介

    本项目招标公告在“中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）”发布。

八、联系方式

采购人：中国医学科学院医学生物学研究所

地址：云南省昆明市茭菱路935号

联系人：杨普珊

联系电话：13629623918

采购代理机构：云南招标股份有限公司

地    址：云南省昆明市人民西路328号  

邮政编码：650106 

联 系 人： 尹号芬、黄锐

联系电话：0871-65329870、0871- 68303085

传真：0871-65324337

开户银行：中国工商银行股份有限公司昆明西市区支行

账号：2502016009024543511