招标公告

中国医学科学院医学生物学研究所sIPV二期项目配液系统采购已经有关部门批准，资金来源已落实。根据《中华人民共和国招标投标法》及相关法律法规的规定，云南招标股份有限公司受中国医学科学院医学生物学研究所的委托，就中国医学科学院医学生物学研究所sIPV二期项目配液系统采购进行国内公开招标。现欢迎符合本项目资格要求的潜在投标人参加投标。

一、项目概况

1、项目简介：

中国医学科学院医学生物学研究所二期项目3号厂房按照中国GMP及WHO预认证（PQ）的标准建设。3号厂房二层为原液生产区域，该区域包括中心供应区、细胞生产区、病毒生产一区、病毒生产二区以及灭活区。其中在细胞生产区域有6台7L及6台75L生物反应器；病毒生产一区有6台550L生物反应器，病毒生产二区有4台550L生物反应器；3号厂房一层为半成品和成品生产区域，该区域包括中心供应区、西林瓶分装线、预灌装注射器分装线。

本次招标配液系统用于Sabin株脊髓灰质炎灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）规模化生产，提供病毒收获液生产、疫苗原液生产、半成品生产所有过程的溶液。配液系统生产环节包括除单机设备外的配液、储液、废液处理、管路系统以及整个系统的CIP、SIP以及适配6台75L生物反应器以及10台550L生物反应器的CIP。

2、项目实施地点： 中国医学科学院医学生物学研究所昆明高新产业基地马金铺疫苗生产基地

交货时间（施工交货期）：合同签订后180日历天。

交货方式（验收方式）：符合中国2010版GMP以及现行WHO GMP标准，满足中国医学科学院医学生物学研究所URS要求。

3、资金来源及到位情况：中国医学科学院医学生物学研究所自有资金，资金已落实。

4、资格审查方式：资格后审。

二、招标范围

中国医学科学院医学生物学研究所sIPV二期项目配液系统。

本项目招标范围：

2.1项目范围：

2.2招标设备范围:

 配液系统包括除单机设备外的配液、储液、废液处理、管路系统以及整个系统的CIP、SIP以及适配6台75L生物反应器以及10台550L生物反应器的CIP。

配液系统中所涉及罐的体积为工作体积，而不是全容积，所有的罐体系统分列如下：

(1)  溶液配制系统：

溶液配制罐：500L一台（套）； 2000L 一台（套）；3000L一台（套）

以上系统需要与工艺要求相配套的管路、阀门、仪器仪表等，各形成一个单元的操作模块系统，溶液配制系统与溶液储存系统通过除菌过滤器进行密闭管路系统连接。

(2)  溶液储存系统：

溶液储罐包括： 2000L 二套；3000L 二套

以上系统需要与工艺要求相配套的管路、阀门、仪器仪表等，各形成一个单元的操作模块系统，溶液储存系统通过密闭管路与生物反应器系统无菌连接。储存罐需要低温保存溶液。

(3)  半成品稀释液配制系统：

稀释液配制罐： 2000L 一台（套）

以上系统需要与工艺要求相配套的过滤器、管路、阀门、仪器仪表等，各形成一个单元的操作模块系统，溶液配制系统通过除菌过滤器与两条分装线配制间利用密闭管路系统连接，过滤分装至移动罐中使用。

(4)  CIP清洗系统

a. CIP系统1，为配液系统服务CIP系统（无毒）

b.CIP系统2，为75L生物反应器服务的CIP系统（无毒），CIP系统要能与生物反应器进行对接，并对生物反应器进行在线CIP

c. CIP系统3，为病毒一区550L生物反应器服务的CIP系统，CIP系统要能与生物反应器进行对接，并对生物反应器进行在线CIP（带毒）

d.CIP系统4，为病毒二区550L生物反应器服务的CIP系统，CIP系统要能与生物反应器进行对接，并对生物反应器进行在线CIP（带毒）

2.3服务范围

提供本技术条件规定的配液系统的设计、优化、制造、SAT以及现场安装、调试等，符合中国2010版GMP以及现行WHO GMP标准。

并提供下列服务：

（1）保证按照技术条件规定设计及制造设备

（2）对甲方人员进行设备系统使用及自检培训；

（3）提供甲方所需要的所有文件资料；

（4）提供甲方完善的方案优化和用户使用手册；

（5）迅速的售后响应。

具体技术规格要求等详细内容见招标文件要求。

三、投标人资格要求

1投标人应在国家工商行政管理部门登记注册，具有能够独立承担民事责任的能力。

2投标人为生产商的，近三年内承担过类似项目供货业绩；投标人为经销商的，所代理的设备生产厂商近三年内承担过类似项目供货业绩（注：类似项目业绩是指设备生产商生产的配液系统在制药行业的应用，以合同或中标通知书或第三方出具的相关证明材料为准。）

3投标人应具备相应的生产或供货能力。

四、报名

1、凡有意参加投标者，已办理CA电子数字证书的，请于2016年11月29日起至2016年12月7日止（法定公休日、法定节假日除外），每日上午8时30分至11时30分，下午13时30分至17时30分（北京时间，下同），登录“云南招标股份有限公司网站（http:// www.ynzbw.com）或七采云端交易平台（http://www.qcydw.com）”进行网上支付和下载招标文件；未办理CA电子数字证书的，需在平台完成注册、审核通过后办理CA电子数字证书，再登录“平台”获取招标文件。

招标人在网站发出的对招标文件的补充、变更文件均作为招标文件的一部分，与招标文件具有同等法律效力。

2、文件售价：600.00元/份，售后不退；

注：1、建议使用微软的ie8及以上版本浏览器，不要使用第三方浏览器；

2、如果遇到无法网上支付问题，请注意浏览器提示，注意启用银行控件即可；

3、其他问题也可拨打技术咨询电话。

注册咨询联系电话：400-850-3300

技术咨询电话：0871-65338808

审查联系人：罗先生

CA、签章办理联系人：熊女士、伍先生

联系电话：0871-65300126

联系地点：云南省昆明市人民西路328号（云南招标股份有限公司）211室

五、开标及投标文件的递交

1、投标文件的递交截止时间（投标截止时间，下同）：2016年12月20日上午10:30时（北京时间）。

2、投标文件的递交地点（投标地点，下同）：云南省昆明市人民西路328号云南招标股份有限公司综合楼二楼第二开标厅。

3、开标时间：同投标截止时间。

4、开标地点：云南省昆明市人民西路328号云南招标股份有限公司综合楼二楼第二开标厅。

六、发布公告的媒介

本次招标公告在中国采购与招标网上发布。

七、联系方式

招标人名称：中国医学科学院医学生物学研究所

地址：云南省昆明市茭菱路935号

联系人： 申峰

电话：13700662539

传真：0871-68334483

电子邮箱：342888331@qq.com

招标代理机构：云南招标代理股份有限公司

地址：云南省昆明市五华区人民西路328号

邮编：650106

电话：0871-65329870

传真：0871-65324338

联系人：尹号芬、袁艳 

邮箱：276458535@qq.com