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华润江中“参灵草口服液”临床试验3家中心SMO(临床试验现场管理组织)服务采购项目谈判公告 电子标

发布时间:2020-04-03 阅读:925

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华润江中“参灵草口服液”临床试验3家中心SMO(临床试验现场管理组织)服务采购项目谈判公告

江西省机电设备招标有限公司受华润江中制药集团有限责任公司托,对其所需服务进行谈判采购。

项目名称:华润江中“参灵草口服液”临床试验3家中心SMO(临床试验现场管理组织)服务采购项目

项目编号:JXTC2020010111

 

采购人联系方式:

采购人名称:江西江中医药贸易有限责任公司

采购人地址:江西省南昌市高新区火炬大道788号

联系人:李女士

联系电话:0791-83797162

 

采购代理机构联系方式:

采购代理机构名称:江西省机电设备招标有限公司

采购代理机构地址:江西省南昌市省政府大院北二路92号咨询大厦

联系人:丁先生

联系电话:0791-86284946

电子函件:jz1@jxzxtz.com

 

采购项目预算:98万

 

一、采购人的采购需求

1. 服务概况:

为南京、厦门、无锡3家研究中心提供临床试验(非小细胞肺癌根治术后患者辅助治疗联合参灵草口服液的实效性随机对照研究)相关的专业服务,派驻临床研究协调员完成所有相关工作。1)入组256例患者,每例患者6次访视;2)完成已入组患者约35次访视;3)项目入组期18个月,治疗期6个月,随访期24-36个月,关闭中心2个月。并配备项目经理负责这三家研究中心的管理。

2. 服务内容

序号

项目名称

技术简要说明

备注

1

受试者筛选

1.协助研究者进行患者储备

2.协助进行HIS筛选

 

2

受试者访视协调

1.受试者访视安排

2.访视物资准备

3.访视协调

4.协助研究者准备资料

 

3

数据管理

1.协助研究者记录完整

2.受试者文件夹资料管理

3.协助填写问卷

4.协助解答query

 

4

SAE跟踪

1.协助SAE传真、快递及递交

2.协助研究者跟踪

 

5

机构及伦理委员会的递交跟踪

1.协助资料文件签收和签字

2.协助递交到机构、伦理并跟进

 

6

药品管理

1.协助药物接收

2.协助药物发放和管理

 

7

监查协助

1.监查问题确认

2.监查问题跟进整改

 

8

关闭中心

1.文件整理

2.递交伦理/机构

3.研究物资的管理及归还

4.关中心的访视

5.数据锁库

 

9

项目管理

1.受试者储备

2.项目沟通及汇报

3.项目执行

 

 

二、供应商的资格要求

1.供应商须具有独立法人资格,企业注册资金不低于100万元,从事临床试验等相关工作满1年及以上; 

2.供应商自20191月1日起至今(以合同签订时间为准)至少具有1项,单项合同金额在50万元及以上的药品临床试验项目业绩;

3.供应商须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

4.供应商须具有履行合同所必须的专业技术能力;

5.供应商参加此次采购前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;

6.本项目不接受联合体谈判

三、报名及获取谈判文件  

本项目只支持线上报名:2020年4月3日8:30时(北京时间)至2020年4月10日17:30时(北京时间),登录精彩纵横电子交易平台网站(网址: http://www.jczh100.com),注册登记并办理CA数字证书后(20205月31日前可免费办理),在网上缴费并获取电子谈判文件及其它资料(本谈判文件每份400元)。(如已注册过,则直接网上缴费并下载即可)。

1)具体注册事宜可登陆精彩纵横电子交易平台网站(http://www.jczh100.com)查看“CA数字证书办理须知”,具体资料清单及办理地点见须知;

    2)相关问题也可拨打咨询电话:400-8566-100(注册咨询电话)、0791-86239891(资料审核、技术支持);联系地址:南昌市东湖区省府大院北二路92号(咨询大厦)103室;

    3)建议使用微软的ie8及以上版本浏览器,不要使用第三方浏览器;如果遇到无法网上支付问题,请注意浏览器提示,注意启用银行控件。

四、谈判响应文件递交截止时间及谈判地点   

(一)供应商必须在谈判截止时间前将电子谈判响应文件上传至精彩纵横电子交易平台网站(http://www.jczh100.com)。备注:

1)电子谈判响应文件编制须应用精彩纵横电子交易平台投标文件制作软件,具体操作说明可下载“投标工具操作手册”查看,制作软件及手册下载地址:http://jczh100.com/JCZH/xzzq/

2) 相关问题可QQ咨询3062197437。

(二)谈判响应文件递交截止时间和谈判时间为2020年4月14日09:30时(北京时间)。届时请供应商的法定代表人或经正式授权的代表携带谈判响应文件及CA数字证书出席开标大会,签到时间以递交纸质谈判响应文件时间为准。

(三)纸质谈判响应文件及CA数字证书递交地点和谈判地点在江西省机电设备招标有限公司四楼416室。(江西省南昌市东湖区省府大院北二路92号)

五、谈判保证金

谈判保证金缴纳方式、户名、开户行、账号及金额详见谈判文件。

供应商必须在响应文件递交截止时间之前向采购代理机构提交 伍仟 元人民币的谈判保证金。谈判保证金缴纳方式及银行账户信息详见谈判文件。

六、采购代理服务费

本项目采购代理服务费:向成交供应商收取,收费标准详见谈判文件。

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  • 截止时间

    2020-04-10 17:30:00

  • 采购人

    江西江中制药(集团)有限责任公司

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